식품의약품안전처에서
최근 상분리 현상이 확인된 어린이 해열제인
대원제약의 '콜대원 키즈펜시럽'과
그와 같은 방식으로 수탁 제조되는
다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'에
자발적 회수를 권고하고
일시적 제조 및 판매 중지 조치를 내렸다.
"상분리" 라는 현상은 제품이 투명액과 불투명액으로 분리되는 현상
콜대원 키즈펜시럽
파인큐아세트펜시럽
조사를 하게 된 계기는
온라인 커뮤니티를 중심으로
콜대원키즈펜시럽에서
흰색 덩어리가 지고
색이 이상하다라는
글이 게시되어
조사가 시작되었다
식약처는 전문가들에게
'상분리 현상이 품질과 안전성, 그리고 효과에
어떤 영향을 미치는 지' 와 '안전 방안'에 대한 의견을 구하였고
전문가들의 의견에 따르면
현탁제의 특성 상 일부 성분이 침전하여
상분리 현상이 발생할 수 있으나
상분리된 제품을 복용해서
실제 위험성은 낮다
그러나
상분리된 제품을 복용하게 되면 투여되는
주성분의 양이 차이가 있을 수 있으므로
이들 제품이 개선 작업을 거쳐
제품의 균일성을
확보해야 한다는 의견을 제시했다
이에 따라 식약처는 예방차원에서 판매 중단과
제조 공정을 개선하는 조치를 내렸다
향후에도 필요하다면 추가적인
안전조치를 실시할 계획이다
대원제약에 따르면, '콜대원키즈펜시럽'과
다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'을 가진
소비자들에게 환불을 제공하고
제품을 회수할 계획이다
구체적인 절차와 관련 정보는
대원제약의 공식 웹사이트나
고객 서비스 센터를 통해
안내할 예정이다
아세트아미노펜을 주성분으로 하는 다른 액상 시럽제와 현탁제에서는
상분리 현상이 확인 되지는 않았다니 참고하세요
◈ 해열제의 종류 ◈
아세트아미노펜
타이레놀, 세토펜시럽, 써스펜좌약(해열, 진통)
이부프로펜
키즈앤펜시럽, 부르펜, 베비잘시럽(해열, 진통, 염증)
덱시부프로펜
맥시부펜시럽, 맥시펜시럽, 애니펜시럽(해열,진통,염증)
※ 아세트아미노펜과 이부프로펜 / 아세트아미노펜과 덱시부프로펜은 교차 복용 가능
이부프로펜과 덱시부프로펜은 교차 복용 불가
아이들이 아파서 먹은 약인데
이런 회수 조치를 해야 하는 뉴스는
더 이상 없었으면 좋겠네요
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